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耐高溫過濾器網2月27日訊，近期，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心網站公布，神威藥業(yè)非最終滅菌中藥注射劑小容量（含中藥提?。┩ㄟ^新版GMP認證，這在全國尚屬首家。
　　神威藥業(yè)集團副總裁陳鐘說，“非最終滅菌是一項采用除菌過濾和無菌灌裝，生產過程部分或全部工序采用無菌生產的生產工藝，所以對于中藥注射劑的生產廠房、環(huán)境、設備、無菌區(qū)操作人員以及無茵生產操作等均具有較高的要求。”
　　國家藥品安全“十二五”規(guī)劃的目標和任務中強調，“十二五”期間我國醫(yī)藥企業(yè)要嚴格執(zhí)行GMP，大幅提高藥品標準和藥品質量，繼續(xù)推進藥品標準提高行動計劃，藥品生產要求高風險品種在三年內、口服制劑品種在五年之內100%符合2010年修訂的GMP要求。
　　神威藥業(yè)從2009年開始研究新版GMP及歐美GMP的有關要求，其中就包括對中藥注射劑生產過程增加無菌制劑的控制，例如除菌過濾，無菌灌裝控制、人員無菌操作控制等。

資料來源：廣州靈潔空氣凈化設備制造有限公司技術部  聯(lián)系人：王先生  13632435245  網址：http://www.zhilaiye.cn